https://sputnik.az/20230823/a-mutexessisleri-derman-vasitelerinin-qeydiyyatinin-sadelesdirilmesi-uzerinde-isleyirler-457953910.html

Aİİ mütəxəssisləri dərman vasitələrinin qeydiyyatının sadələşdirilməsi üzərində işləyirlər

Aİİ mütəxəssisləri dərman vasitələrinin qeydiyyatının sadələşdirilməsi üzərində işləyirlər

Sputnik Azərbaycan

Beş ildən artıq qeydiyyata alınmış dərman vasitələrinə uyğunlaşdırma proseduru çərçivəsində müddətsiz qeydiyyat şəhadətnamələrinin verilməsi qaydaları... 23.08.2023, Sputnik Azərbaycan

2023-08-23T21:10+0400

2023-08-23T21:10+0400

2023-08-23T21:21+0400

aii

dünya xəbərləri

avrasiya ittifaqı

dərman

səhiyyə

https://cdnn1.img.sputnik.az/img/07e6/0c/09/449473568_0:168:3046:1881_1920x0_80_0_0_7a879bf07a834904c3f73dec2765814b.jpg

BAKI, 23 avqust — Sputnik. Avrasiya İqtisadi Komissiyasının Texniki tənzimləmə naziri Viktor Nazarenkonun sədrliyi ilə Dərman vasitələri üzrə Komissiyanın müvafiq ekspert komitəsinin növbəti iclasında dərman vasitələrinin qeydiyyatı dosyelərinin Avrasiya İqtisadi İttifaqının tələblərinə uyğunlaşdırılması prosedurunun sadələşdirilməsi məsələlərinə baxılıb. "Ümumi bazarın stabil fəaliyyətini və orada dərman vasitələrinin İttifaqın tələblərinə uyğun dövriyyəsini təmin etmək məqsədilə qeydiyyat prosedurlarının sadələşdirilməsi məsələləri son dərəcə mühümdür. Forum və konfransların müzakirə platformalarında və iş adamları ilə görüşlərdə bu məsələlər daimi müzakirə obyektidir", - deyə AİK naziri qeyd edib. Belə sadələşdirmənin mümkünlüyü Avrasiya İqtisadi Komissiyası Şurasının iclası zamanı Komitə üzvləri tərəfindən baxılan və təsdiq edilən "Tibbi məqsədlər üçün dərman vasitələrinin qeydiyyatı və ekspertizası Qaydalarına dəyişikliklər edilməsi haqqında" qərar layihəsində nəzərdə tutulub. Sənəd Qaydaların bir sıra müddəalarına düzəlişlər etməyi nəzərdə tutur, xüsusən də 5 ildən qeydiyyata alınmış dərman vasitələrinə uyğunlaşdırma proseduru çərçivəsində müddətsiz qeydiyyat şəhadətnamələrinin verilməsi qaydaları dəyişdirilib. Eyni zamanda, tənzimləmə proseduru ilə eyni vaxtda qeydiyyat sənədinə dəyişikliklərin edilməsi imkanları optimallaşdırılır. Bundan əlavə, dəyişikliklər uyğunlaşdırma və qeydiyyat proseduru çərçivəsində artıq Aİİ bazarında dövriyyədə olan dərman vasitələrinə münasibətdə qeydiyyat dosyesinin tərkib hissəsi kimi əgər bu sənədlər digər nəzarət prosedurlarında mövcuddursa, təqdim olunan sənədlərin həcminə dair tələbləri aydınlaşdırıb. AİK Şurasının bu məsələ ilə bağlı qərar layihəsinə baxılması Kollegiyanın 2023-cü ilin dördüncü rübündə keçiriləcək iclasında planlaşdırılır və onun nəticələrinə əsasən Komissiyanın Kollegiyasının onun təsdiqi barədə sərəncamı qəbul ediləcək. Bu sənəd layihəsinə əlavə olaraq, ekspertlər Avrasiya İqtisadi Komissiyasının Kollegiyasının "Qeyri-klinik tədqiqatlarda eksperimental heyvanlarla işləmək qaydaları haqqında" tövsiyə layihəsini,həmçinin işçi qrupun tərkibini yeniləyiblər. Avrasiya İqtisadi İttifaqı çərçivəsində dərman vasitələrinin dövriyyəsinin tənzimlənməsinə ümumi yanaşmaların formalaşdırılması haqqında layihəni təsdiqləyiblər.

2023

xəbərlər

ru_AZ

aii, avrasiya ittifaqı, dərman, səhiyyə